2017年10月28日，中國藥品監督管理研究會(huì )、社會(huì )科學(xué)文獻出版社和《醫療器械藍皮書(shū)》編委會(huì )聯(lián)合發(fā)布了《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》。這是我國醫療器械行業(yè)的第一部藍皮書(shū)。
藍皮書(shū)指出，從過(guò)去幾年我國醫療器械行業(yè)的總體上來(lái)看，我國醫療器械行業(yè)發(fā)展很快，規模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，高端醫療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng )新產(chǎn)品加速涌現。
那么中國醫療器械行業(yè)在2017年的“創(chuàng )新”具體都體現在哪些方面？這些創(chuàng )新的背后又有哪些因素在推波助瀾？
新技術(shù)加速醫療器械行業(yè)變革2017年被譽(yù)為人工智能、大數據、3D打印等為代表的技術(shù)融合發(fā)展的一年。在新興技術(shù)的引領(lǐng)下，技術(shù)的更迭使得醫療器械行業(yè)的競爭加劇。醫療器械行業(yè)或迎來(lái)新一輪變革，誰(shuí)擁有最先進(jìn)的技術(shù)，誰(shuí)就能在這場(chǎng)龍虎爭斗中立于不敗之地。
1、醫療物聯(lián)網(wǎng)近年來(lái)，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為數字醫療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了動(dòng)力。在互聯(lián)網(wǎng)和智能手機普及的今天，人們不僅可以通過(guò)APP或者云產(chǎn)品來(lái)管理生活，還能通過(guò)一系列醫療物聯(lián)網(wǎng)設備來(lái)管理健康。
醫療物聯(lián)網(wǎng)是醫療器械、通信和信息技術(shù)的交匯。它以設備為基礎，將醫療服務(wù)中的主體通過(guò)網(wǎng)絡(luò )連接起來(lái)。
患者能夠從設備中獲取大量的健康數據，來(lái)管理他們的藥物治療、劑量和提醒。醫生則可以通過(guò)云端，隨時(shí)跟蹤、查看患者的健康數據和就診記錄，節約隨訪(fǎng)成本?？梢哉f(shuō)，醫療物聯(lián)網(wǎng)正在預防甚至參與醫學(xué)，并為醫學(xué)循證提供支持。
據統計，目前全球聯(lián)網(wǎng)醫療器械的市場(chǎng)規模已達到90億美元，并且正在以16%的增長(cháng)率快速發(fā)展中，預計到2020年市場(chǎng)規模將突破230億美元。
2、醫療信息化醫療器械是采集患者健康數據的第一入口。因此，那些入口卡位的醫療器械制造企業(yè)便獲得了先發(fā)優(yōu)勢。他們開(kāi)始拓展醫療信息化、健康大數據和慢病管理平臺，以提高企業(yè)的服務(wù)能力。
同時(shí)，信息化在醫療器械的采購管理、維修管理和資產(chǎn)管理方面逐漸起到了非常重要的作用。
傳統的醫療器械管理是一項極其繁瑣的工程，它需要工作人員耗費大量的精力對醫療器械的經(jīng)費、使用情況、維修情況及具體信息進(jìn)行采集和分析。信息化技術(shù)的運用使得醫療器械管理的過(guò)程不再繁瑣，醫護人員能夠通過(guò)計算機快速準確地查找出相應的信息數據。
所以，醫療信息化也讓那些致力于資產(chǎn)管理和設備維修的第三方服務(wù)機構也迎來(lái)了發(fā)展機遇。
企業(yè)不再是單純的設備生產(chǎn)商技術(shù)的創(chuàng )新其實(shí)歸根結底也是為了更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。在當下“患者為中心”的醫療背景下，企業(yè)不能再只看重利潤，而不注重服務(wù)質(zhì)量的提升。醫療器械雖然是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競爭下，企業(yè)為了尋找新的出路，開(kāi)始探索新的業(yè)務(wù)模式。
從“設備制造商”到“設備整體解決方案提供商”
企業(yè)從最初僅制造治療某一種類(lèi)疾病的設備，慢慢發(fā)展到制造一系列治療這種疾病的設備，再到投資其他與該種疾病有關(guān)的醫療機構，最后完善一系列產(chǎn)品線(xiàn)，成為該種疾病的治療設備整體解決方案提供商。
由產(chǎn)品向服務(wù)轉型，醫療器械第三方服務(wù)迎來(lái)井噴
依托產(chǎn)品向服務(wù)轉型，這幾乎是所有行業(yè)發(fā)展的標準路線(xiàn)。高科技巨頭蘋(píng)果“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式對未來(lái)各行業(yè)的發(fā)展都具有重大借鑒意義，醫療器械行業(yè)也是一樣，未來(lái)單純的器械生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)將會(huì )難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續成長(cháng)。
醫療器械制造企業(yè)過(guò)去依靠生產(chǎn)銷(xiāo)售醫療器械，業(yè)務(wù)單一，附加值有限。
隨著(zhù)我國醫療體系改革的持續推進(jìn)，政策對各類(lèi)醫療機構、醫療服務(wù)的種種不合理限制逐步取消。制造企業(yè)依托自己生產(chǎn)的醫療器械提供服務(wù)成為可能，將會(huì )有效提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的附加值，多元化發(fā)展業(yè)務(wù)條線(xiàn)。
從傳統渠道銷(xiāo)售到網(wǎng)絡(luò )直銷(xiāo)，醫械銷(xiāo)售模式正尋求突破
企業(yè)把產(chǎn)品和服務(wù)做好，最終的目的都是為了銷(xiāo)售。一直以來(lái)，醫療器械都是一個(gè)相對嚴謹、保守的行業(yè)。
大部分企業(yè)都是依靠各級代理商去銷(xiāo)售產(chǎn)品，環(huán)節過(guò)多造成效率低下、銷(xiāo)售費用過(guò)高，極大壓縮了生產(chǎn)企業(yè)的利潤。更重要的是，醫療器械制造企業(yè)與終端用戶(hù)之間隔著(zhù)代理商勢必難以與覆蓋醫院進(jìn)行更深度的合作，對打造強大品牌和平臺形成阻礙。
但是，近年來(lái)，隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，以及電商的興起，讓醫械制造商開(kāi)始做出了改變。漸漸地，我們看到一些小型化的家用醫療設備出現在了各大電商平臺。
2017年更有大型的醫療器械生產(chǎn)商將業(yè)務(wù)擴展到了線(xiàn)上，做起了網(wǎng)絡(luò )直銷(xiāo)，以解決傳統銷(xiāo)售模式過(guò)程復雜、耗時(shí)長(cháng)、成本高等痛點(diǎn)。
這種新型醫療器械銷(xiāo)售模式，雖然看上去有些冒險，但是如果成功了，將有助于提高企業(yè)利潤率，獲得更多利潤，深度覆蓋醫院、患者，形成強大生態(tài)系統。
政策利好創(chuàng )新醫療器械資本之所以如此青睞醫療器械行業(yè)，除了國產(chǎn)醫療器械在技術(shù)上不斷的突破外，還有一個(gè)重要原因便是國家政策的保駕護航。
近年來(lái)，為了改善外商壟斷的局面，國家不斷出臺新的政策措施，鼓勵投資，以保障醫療器械行業(yè)健康發(fā)展。
國家主要從監管和創(chuàng )新兩個(gè)方面著(zhù)手，以鼓勵醫療器械國產(chǎn)化，并實(shí)現規范化發(fā)展。
首先，在監管方面，各監管部門(mén)不斷發(fā)布新規，意在建立健全的醫療器械監管體系，淘汰一部分違法企業(yè)和低質(zhì)量醫療器械；保障我國醫療器械的高質(zhì)量、安全性，行業(yè)集中度持續提升，長(cháng)期趨勢向好。
其次，在創(chuàng )新方面，以《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》和《“十三五”醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》為核心的系列政策，重點(diǎn)關(guān)注高端影像設備、可穿戴設備、醫療機器人、互聯(lián)網(wǎng)+醫療等方面，旨在鼓勵我國醫療器械行業(yè)向科技創(chuàng )新發(fā)展，徹底擺脫過(guò)去依靠低端產(chǎn)品獲取微薄利潤的產(chǎn)業(yè)鏈底部位置。
同時(shí)，國家還對國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械開(kāi)辟了綠色通道，以簡(jiǎn)化程序、加快審批，大力促進(jìn)醫療器械研發(fā)創(chuàng )新，追趕國際水平。
在利好政策的推動(dòng)下，目前國內醫療器械行業(yè)整體收入和利潤增速已然到達各子行業(yè)首位。
據資料顯示，醫療器械2016年營(yíng)收增速達到13%，利潤增速達到32%，增速和利潤收入增速均處于各子行業(yè)首位，特別是利潤增速遠高于行業(yè)整體15.57%，也遠高于前年同期的5.34%。