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總局發(fā)布2017年第23期國家醫療器械質(zhì)量公告
2017-10-18648

   國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第23期國家醫療器械質(zhì)量公告,對紅外輻射治療設備、C反應蛋白檢測試劑2個(gè)品種79批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品,涉及5家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種8臺;被抽檢項目為標識標簽、說(shuō)明書(shū)等項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品,涉及4家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種4臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品涉及52家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種69批(臺)。

   目前國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調查處理,并要求相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì )公布。